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部分产品不符合标准规定,青岛伦敦杜蕾斯等企业将限期整改

2017-01-22 13:40分享至
据国家食药监总局网站,近日,国家食药监总局组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批(台)的产品进行了质量监督抽验,部分产品不符合标准规定。通报显示,被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台)。具体为:(一)射频消融设备1家企业1台产品。西安灭菌消毒设备制造公司生产的1台射频控温热凝器,输入功率不符合标准规定。(二)手术衣1家企业1批次产品。奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术衣,阻微生物穿透,湿态不符合标准规定。(三)天然胶乳橡胶避孕套1家企业1批次产品。青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定。原文链接

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2017-01-22

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