据国外媒体报道,8月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项历史性决定,首次批准美国第一个基因治疗。据悉,FDA当前批准诺华CAR-T疗法,商品名为Kymriah,这是全球第一个CAR-T疗法获批,可用于治疗25岁以下急性淋巴白血病患者(ALL)。 目前,Kymriah治疗费用为47.5万美元,虽然低于市场预期,但是价格仍十分昂贵,高昂的价格是患者和公众关注的焦点问题之一,分析师指出,由于潜在患者较少,药品制造商需要覆盖前期研发投入,因此很难降低价格, CAR-T治疗将是全球费用最高的治疗技术,通常治疗费用高达40-75万美元。原文链接