04月
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药监局注册司：临床试验资格认定将由审批改为备案管理
36氪讯，药监局注册司副司长李金菊介绍，下一步，药监局要加快修订药品管理法以及制修订相关配套文件，同时还要把临床试验资格认定由审批改为备案管理，临床试验申请由审批制改为到期默许制，同时还发布一系列的技术指导原则、技术指南以及实施数据保护等等措施。
36氪讯，药监局注册司副司长李金菊介绍，下一步，药监局要加快修订药品管理法以及制修订相关配套文件，同时还要把临床试验资格认定由审批改为备案管理，临床试验申请由审批制改为到期默许制，同时还发布一系列的技术指导原则、技术指南以及实施数据保护等等措施。
