国药监局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》

36氪讯，国家药品监督管理局发布的《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出，自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内，未收到器审中心意见的，可以开展临床试验。这一审批程序自发布之日起施行。这预示着医疗器械临床试验默许制到来，改革在缩短医疗器械的研发时间的同时降低了研发成本，提高了项目投资回报率。原文链接