国内首个AI三类医疗器械“冠脉血流储备分数计算软件”获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京昆仑医云科技有限公司生产的创新产品“冠脉血流储备分数计算软件”的注册。该产品基于冠状动脉CT血管影像，由安装光盘和加密锁组成,功能模块包括图像基本操作、基于深度学习技术的血管分割与重建、血管中心线提取、基于深度学习技术的血流储备分数计算。经科亚医疗确认，这是我国首个以“深度学习”命名的三类器械审批证。（动脉网）原文链接