华大基因新型冠状病毒核酸检测产品获澳大利亚TGA注册

华大基因4月14日晚公告，全资子公司澳洲华大的新型冠状病毒核酸检测产品获得了澳大利亚药物管理局（简称“TGA”）的注册。此前，公司该检测产品已取得了中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，完成了欧盟CE认证，并获得了欧盟自由销售证书，同时，该产品已获得了美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权（EUA），通过了日本PMDA认证。（证券时报）原文链接