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FDA 批准首个切片数字系统
4月13日，美国食品和药物管理局 FDA批准了飞利浦 IntelliSite 病理学解决方案， 这是获批的第一个整体切片成像（WSI）系统。FDA 表示，这个批准是基于约 2000 例手术病理病例临床研究，对来自身体多个部位（解剖部位）的活检组织评估的数据。据了解，该病理解决方案通过数字方式读取组织载玻片来进行诊断，促进医院病理诊断精准化。数字化系统还帮助将文件存贮，并提供了检索功能，为以后快速获取提供便利。
2017-04-14
人福医药：控股子公司通过美国FDA认证
人福医药1月25日晚公告，近日，控股子公司宜昌人福（公司持有其67%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场核查报告。该核查报告确认，宜昌人福口服固体制剂车间以零缺陷通过FDA现场质量核查。根据该核查报告，宜昌人福口服固体制剂车间符合美国FDA的CGMP标准，通过了美国FDA认证。
2017-01-25
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