安阿伯081301

馥钰18885226·2021-08-13 10:45
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位于密歇根州安阿伯的Strata Oncology上周表示,它已经在由辉瑞风险投资公司和默克全球卫生创新基金领导的B轮融资中筹集了2600万美元,并由迪尔菲尔德管理和文艺复兴风险投资基金加入。2016年6月,公司获得原有投资方阿伯立顿风投机构(Arboretum Ventures)和贝尔德资本(Baird Capital)1200万美元的A轮融资。

Strata Oncology是一家为医疗保健系统开发下一代测序技术的公司。“下一代”测序技术("Next-generation" sequencing technology),又称高通量测序技术(High-throughput sequencing),以能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定和一般读长较短等为标志,另外,此测序技术可用以全面分析一个物种的转录组和基因组。

该公司表示计划利用这笔资金扩大其卫生系统库;进一步开发临床基因组数据和软件平台;向食品和药物管理局提交批准其StrataNGS分析测定的文件;并开展研究以支持目前市场上药物的适应症扩展研究。
 

该公司预计在2019年初向StrataNGS提交FDA批准,假设一切顺利,将于当年晚些时候获得批准。首席执行官Dan Rhodes在接受采访时表示:该产品目前覆盖了约90种癌症基因,并能获得所有已知突变和其他类型的基因改变。

虽然基金医学一直努力争取NGS的监管部门的批准和报销,但Rhodes表示Strata采取了不同的方法:鉴于基础医学通常可能考虑将其系统用于患者与医生的点对点销售,Strata则直接与卫生系统合作开发标准化平台以测试所有患者,以提高Strata提供精确药物临床试验的能力。尽管像纪念斯隆-凯特琳癌症中心这样的大型癌症机构具备这种能力,但大多数医疗系统都欠缺,而Strata的目标是在机构内部建立这样的体系,它的最终目的是为了提高他们快速招募患者参加试验的能力。

目前,Strata正在与加州北部的Kaiser Permanente,路易斯安那州的Ochsner健康系统和特拉华州的Christiana Care健康系统等医疗系统以及阿拉巴马大学,北卡罗来纳大学和威斯康星大学的学术癌症中心合作。它还与克洛维斯肿瘤学等药物制造商,药物Rubraca的前列腺癌研究和Epizyme建立了合作关系,以支持药物tazemetostat的开发。

此外,Strata还与以肿瘤学为重点的研究机构建立了合作关系。然而,Strata的长期愿景是与一到两家CRO(医药研发合同外包服务机构)合作,此举有助于提高规模和效率。

就目前中国制药公司的研发与注册能力而言,可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中,第五种无研发和注册能力的公司占比不少,在这种情况下,合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)与合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization)应运而生。前者,专业从事药品研发;后者,专业从事药品注册及各种法规符合事务。

MarketsandMarkets的一份报告预测,到2022年,全球下一代测序市场将达到124.5亿美元。

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