医疗高值耗材心脏支架迎来新突破，「火鹰」创全球最低载药量

“心脏支架”这件事，估计很多人都有所耳闻。真正做过心脏支架手术的家庭，可能一个很大的感触，就是价格昂贵。中国市场曾经一度被高价的进口品牌垄断，导致手术价格居高不下。今后，这个形势可能会改变了——国产心脏支架也走到了世界最前沿。

近日，国际临床试验证实，上海微创医疗自主研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”，在疗效上与国际顶尖的Xience支架媲美。火鹰因为使用了最少的药剂量，因而获得了最高的安全性。目前，火鹰已经获得了欧盟相关部门的批准。

这项国际临床试验是由10个国家和地区21家机构联合参与的。实验结果刊登在了世界顶级的医学期刊《柳叶刀》上。这是《柳叶刀》创刊近200年以来，首次出现中国医疗器械的身影。

《柳叶刀》刊登火鹰临床试验

火鹰的应用场景是冠心病手术，用于皮冠状动脉介入治疗（PCI）。根据智研咨询的数据，2017年全国共计达到 75.3 万例PCI手术，平均每个患者植入 1.47 个支架。从过去17年的数据来看，PCI 手术的增速为 13.0%。可以看出，心脏支架这个市场容量较大，且有增长趋势。

那么，火鹰有哪些关键的技术优势呢？

目前，最新一代材质的心脏支架，是药物洗脱支架。与现有的药物洗脱支架相比，火鹰的药物搭载量是最低的，还不到其它支架的1/3。这是一项很大的技术突破。

为了实现低载药量，火鹰创新性地采取支架壁凹槽设计，并且采用完全可吸收聚合物涂层。简单地说，火鹰以激光刻槽，将药物精准点灌到槽中，再将药物严密包裹，从而提高药物的释放效果。

火鹰

图片来自上海微创医疗官网

载药量的降低，能有效减少后期潜在不良事件的发生，大大缩短有高出血隐患和导致治疗费用居高不下的双抗治疗，减少PCI手术后抗血小板药物的使用时间，从而减轻患者的负担。因此，降低载药量意味着提高了安全性。

火鹰的研发公司上海微创医疗，目前的主要业务是心血管介入产品、骨科医疗器械和糖尿病医疗器械等等。目前，国内的医疗高值耗材市场正处于急速增涨的趋势。其中行业规模最大、产值最高的就是心血管耗材和骨科耗材。

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