风口上的CAR-T又迎来新疗法，科济生物的新药早期试验取得积极成果

科济生物是国内CAR-T赛道上的重要玩家，主要关注用于实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法。目前该公司已经开始了多个临床试验，例如肝细胞癌、胶质母细胞瘤和鳞状肺癌等。

近日，科济生物在美国波士顿的 CAR-TCR 峰会上，公布了其在研产品 CAR-Claudin18.2 的早期试验数据，试验成果积极。CAR-Claudin18.2 是由科济生物和上海癌症研究所合作研发的，主要用于治疗胃癌和胰腺癌。

这次试验中，一共有12名胃癌或胰腺癌患者接受了不同剂量的药物，其中8名患者的肿瘤症状出现了不同程度的消退。尤其是在剂量优化的治疗亚组中，6名患者有5名达到客观缓释，其中1名得到完全缓释。

CAR-T疗法图解（图片来自官网）

“接下来我们计划在美国推进针对 Claudin18.2 靶点的胃癌、胰腺癌 CAR-T 细胞临床试验”，科济生物 CEO 李宗海博士说道。

目前，科济生物正在与海军军医大学附属长海医院合作，展开这项针对 Claudin18.2 靶点的临床研究。明年，公司计划向美国 FDA 提交 IND 报告，推进其在美国的试验进程。

科济生物的知识产权数量（图片来自官网）

风口上的CAR-T一直是各大制药公司集中探索的重地。目前，全球共有两个CAR-T产品获批上市，分别是诺华Kymriah和吉利德的Yescarta。而今年3月，我国首个CAR-T疗法也获批进入临床阶段，所在公司是港股金斯瑞旗下的南京传奇。

不过，CAR-T在实体瘤领域的临床进展可谓是举步维艰，收效甚微。因此，不少公司也纷纷布局TCR-T疗法。国外的明星企业包括Gilead旗下的Kite、Adaptimmune和Juno。国内也有药明巨诺、复星凯特、金斯瑞等企业在此布局。