研发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药,「先为达生物」完成 A 轮近 2 亿人民币融资

黄晓韵·2019-02-13 15:45
EvaluatePharma曾发文指出,2019年将成为NASH新药研发的关键之年。

36氪获悉,先为达生物完成A轮近2亿人民币的融资,由君联资本领投,老股东拾玉资本和凯因科技跟投。  

先为达生物是一家代谢性疾病药物研发商,成立于2017年。公司主要从事脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化等相关代谢性疾病药物的研究,并涉及具有自主知识产权的生物新药的研发。

公司董事长兼总经理潘海博士表示,2019年,先为达生物将有2个具有国际知识产权的I类新药提交IND。 

据悉,非酒精性脂肪肝病在发达国家和地区患病率高,患病率约 15%~40%,其中 10~20%的非酒精性脂肪肝病患者会发展为非酒精性脂肪肝炎,预计全球范围内 NASH 的发病率在 3~5%,在糖尿病人群中发病率会提高至 22%,更值得注意的是 NASH患者中约有 15~25%的病人会发展成为肝硬化,预测到 2025 年NASH 将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病,是日趋普遍的世界性慢性肝病。 

2018年,医药市场调研机构ResearchAndMarkets曾发布报告指出,NASH市场在2016年为7.29亿美元,预计到2025年将达到206.76亿美元,2017-2025年期间的年复合增长率(CAGR)将达到惊人的46.1%。  

据公开消息,迄今为止尚未有任何药物获批用于NASH的治疗。目前业界认为,首个NASH药物将诞生于Intercept公司的Ocaliva和吉利德公司的selonsertib之中。

近年来,NASH新药研发似乎成为了热潮,不仅国际大公司诺华、辉瑞、礼来有在研管线,国内明星药企接续开展NASH新药研发。国内公司包括广东众生、正大晴天、广生堂等。其中,广东众生凭借三个NASH新药管线,一个即将进入二期临床的项目优势处于行业领军地位。此外,不少新兴创业公司也纷纷切入。

NASH治疗领域有巨大的市场容量,虽然当前有不少制药企业都在从事NASH相关的新药研发,但潘海认为,先为达的优势在于以生物药为主导,从代谢、炎症和纤维化三种不同角度,通过组合疗法,开发治疗NASH的生物新药。

团队方面,公司董事长兼总经理潘海,长期从事在肝病领域的新药研究,对重组蛋白药物、多肽药物以及小分子药物等新药的研发全链条有研发经验。公司多位高管来自安进(Amgen Inc.)、诺和诺德(Novo Nordisk)和辉瑞(Pfizer)等欧美生物制药公司,有着全球生物新药开发和产业化的经验。


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