浙企研制出心血管领域黑科技

编者按：本文来源于“钱江晚报”，原标题《“神器”来了！能提前知道心脑梗风险》，作者 刘芫信，36氪经授权转载。

心血管病患者的福音来了！浙江一家医疗器械企业新近研制出一款神器：可通过检测血脂颗粒的大小，来判断心梗脑梗风险的大小。

近日记者跟随浙江省药品监督管理局走访“弄潮儿”：一批浙江医疗器械企业在心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等五大类疾病方面，研制出了一款款医疗神器，站在了引领未来的行业前沿。

便携式彩超有望成为明星产品

企业的核心法宝是创新

在宁波梅山的康达洲际，公司总裁郭咏梅提着一台笔记本电脑一样的仪器，向记者做起了产品推广员。

“我们平常在医院看到的超声设备都是一台大家伙，但是这台机器只有2.7公斤，女护士拎着走也不费劲，是目前国内最小、最轻便的超声设备。”郭咏梅说，康达洲际自主研发的这款便携式彩超刚刚上市。

以经销进口医疗器械生意发家的康达洲际，自2013年起转型做起了制造商，目前在大型影像设备、X射线影像设备等领域都有了自主创新的“拳头产品”。

据浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿介绍，当前浙江拥有医疗器械生产企业1425家，注册备案产品总数11028个，覆盖医疗器械22个门类中的21个，医疗器械产业年均增速保持在15%以上。

新的技术、新的发明、新的创新成果，已经成为浙江医疗器械产业的核心法宝。

如杭州启明医疗器械有限公司的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”，是国内首个用于介入治疗的人工心脏瓣膜产品；浙江亿联康医疗科技有限公司的肺功能测定仪，成为“慢性呼吸系统疾病防止行动”的助力者等等。

此外，目前浙江有15个产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，2个进入优先审批通道，31个产品进入第二类医疗器械创新产品审批通道。

用董耿的话说，众多浙江医疗器械企业的一个个创新产品，形成了一片“浙造器械热带雨林”。

浙企国内首创

小小检测仪能预测心脑梗风险

“不要小看这台不起眼的仪器，这可是国内首创。”在宁波美康生物的一个生化实验室中，一位公司工作人员指着一台洗衣机大小的仪器向记者介绍。

美康生物这台医疗神器叫VAP+血脂检测仪，有什么作用呢？它能检测出血液中血脂颗粒的大小。

工作人员向记者介绍道，脂蛋白进入血管内壁导致动脉粥样硬化，也即是血管硬化，而美康生物的VAP+技术能检测到这些指标，进而可以在临床上提前对心梗脑梗风险进行预防。

美康生物目前在创业板上市，是我国生化试剂行业龙头企业，有170多张医疗器械的资格证，在全国同行业中居第一。

美康生物总裁邹继华接受记者采访时表示，我国每年有600多万心梗脑梗患者，VAP+仪器检测结果的数据具有重要临床意义。

“VAP+技术有价值也很有前景。”邹继华告诉记者，今年7月，美康生物已经拿到了国内的医疗器械注册证，目前正全国推广。

“体外诊断仪器领域国际竞争对手众多，如罗氏、日立等，不靠创新很难走得长远。”邹继华感叹。

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