荣昌生物：新药产业化撬动生物医药产业集群

编者按：本文来自“齐鲁网”（作者 卜新），36氪经授权转载。

作为世界上规模最大、影响最广的风湿病学专业会议，刚刚闭幕的“美国风湿病学会”年会上，来自山东烟台的荣昌生物代表中国生物制药企业成为大会的一大“闪光点”。他们自主研发的“泰它西普”，是全球首款针对系统性红斑狼疮的双靶标抗体药物，获得包括美国在内的十多个国家发明专利授权。

荣昌生物制药（烟台）有限公司CEO房健民说：“因为狼疮这个疾病非常难治，新药研发非常困难，在美国FDA的批准历史上，在过去60年只批准了一个药物，所以大家都非常地期待新的药物的出现，满足临床需求。”

为研发这个原创新药，荣昌生物制药公司花费12年时间，先后投入了几十个亿。一个药品的上市，通常要经过临床1-3期试验证明其疗效和安全性后，才能拿到医药部门的上市批文。为缩短上市周期，刚刚完成临床二期试验，企业就递交了上市申请。

北京协和医院风湿免疫科教授张奉春说：“因为在（临床）二期上取得了一个比较好的疗效，我们同时在做（临床）三期，所以这样看呢如果顺利的话，有望在明年或者再晚一点时间，可能会被批准在临床开始使用治疗系统性红斑狼疮。”

随着泰它西普等一项项科研成果的逐步落地，企业又面临产能不足的挑战。而山东自贸试验区烟台片区刚落地不久就推出的产业新政，让他们从中受益。公司规划的新药产业化项目，不仅很快拿到土地审批，还获得了产业资金扶持。

烟台经济技术开发区管委会委副主任林阳说：“最终通过自贸区各项政策的落地，各项制度的创新，为企业投资、贸易和科技创新，营造一个好的营商环境，推动我们产业的大发展。”

按照山东自贸试验区烟台片区的产业规划，未来，将依托荣昌生物的人才和创新优势，重点打造生物医药产业集群。前不久，包括荣昌生物的生物新药产业化项目在内，烟台片区首批13个重点项目已集中开工建设。

荣昌生物制药（烟台）有限公司董事长王威东说：“做好第四季度的工作，对完成全年的工作非常重要，荣昌生物的三期工程建设要全面开工，总的投资额30亿人民币左右，建成以后它能形成针剂1500万支左右的（年）产量，产值在200亿元人民币以上。”

本文封面来自：pexels