神经介入市场蓬勃发展，「沃比医疗」​自主研发国产颅内弹簧圈

“脑卒中”（俗称“中风”）是一种急性脑血管疾病，病理表征为血液不能流入大脑而引起的脑组织损伤，可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中。前者指脑部血管阻塞致使血液不能流入大脑，后者是指脑部血管突然破裂致使血液不能流入大脑。而无论是哪种脑卒中，传统的治疗方法都需要进行介入手术。 

在对出血性脑卒中（即颅内动脉瘤）患者进行介入治疗时，颅内弹簧圈是手术中必不可少的手术置入器械，属于国家最高级别的三类医疗器械。早在数年前，便不断有企业开始涉足颅内弹簧圈等介入产品的研发，但由于与进口器械还存在巨大差距，医生反馈不佳，目前国产化率仍不足10%（心脏介入国产品牌已占据80%以上份额）。

《柳叶刀》在2019年3月的报告中披露：2016年，全球新发中风患者1370万，中国就占了551万人——即全球每10个中风患者中有近4个是中国人。《中国脑卒中防治报告(2018)》则显示，中国脑卒中每年新发病例有150万-200万人；到2030年，中国脑卒中患者将达3177万人。

快速增长的市场机会和政府对国产化的支持仍给了企业足够的信心，36氪近期接触到的「沃比医疗」便是其中之一。它于2015年底成立于上海，创始人兼总经理安穆克（Michael Alper）先后毕业于哈佛大学、沃顿商学院，曾供职于医疗器械巨头美敦力；研发总监Earl有着三十余年研发经验。

安穆克表示，目前中国的国产神经介入器械的市场占比非常低，加上神经介入手术难度大，对医生技术要求高，医生倾向选择达到国际水平的进口器械来降低手术风险，沃比医就是想自主研发国产的达到国际水平的神经介入手术器械，增加国产器械的市占率。

如前文所言，相较于心脏介入产品，神经介入产品的国产品牌市场份额实在过低。安穆克认为这是因为在神经介入领域，人们对产品技术要求更高所导致，包括工匠精神和科学管理。

据他估计，中国脑卒中潜在介入市场规模为550亿人民币；保守来看，颅内弹簧圈在未来5年将保持15%至20%的市场增长率。相应地，结合市场需求，沃比医疗选择从颅内弹簧圈开始研发。首个颅内动脉瘤栓塞弹簧圈系统现已研发完成，并覆盖110个规格。

 沃比医疗的颅内动脉瘤栓塞弹簧圈

据悉，沃比医疗额外注重推送、填充和收尾等关键技术。具体来说，传统的颅内弹簧圈，需要配置外部解脱器，而沃比医疗弹簧圈在释放时仅需一个简单对折的动作；此外，其颅内弹簧圈的收尾圈则采用业内最细的铂金丝缠绕而成，以确保柔软。 

在商业化上，沃比医疗的弹簧圈已在2018年5月份获得美国FDA的上市许可，2019年8月在美国正式销售。据悉，这是首款在美国销售的国产弹簧圈产品。安穆克表示，尽管目标市场为中国，但为了实现公司的快速发展、保证现金流，沃比医疗还是选择在产品更符合注册要求的美国先上市（中美两国在弹簧圈系统产品的注册要求上有很大差异）。

而除了面向出血性脑卒中的弹簧圈产品，安穆克透露，沃比医疗正在开发面向缺血性脑卒中的器械产品，并且其中某一款已经研发完成，进入了各项注册流程。根据规划，2020年弹簧圈、取栓产品（有限适应症）将取得中国产品注册证；2021年取栓产品（扩大适应症）将取得中国产品注册证并上市。

现阶段，沃比医疗也已经完成A、B轮融资，目前已启动C轮融资。

注：本文头图由Gerd Altmann在Pixabay上发布