重庆企业帕西嘉生物科技参与环氧乙烷加速解析国家标准制定
编者按:本文来自微信公众号“重庆高新区微讯”(ID:cqgxqwx),36氪经授权发布。
3月19日,重庆高新区企业重庆帕西嘉生物科技有限公司(以下简称“帕西嘉公司”)灭菌室内,通过主导技术革新,采用加速解析技术后,灭菌时间大幅缩短——24小时后,这批口罩就可交付。
技术革新
360多万只(套)医护用品加速投用
1月29日,新冠肺炎疫情发生后,防护用品面临紧缺。在京与家人团聚的帕西嘉公司总经理郑涛接到了复工的紧急通知。
作为全市首批疫情防控重点保障企业,帕西嘉公司是重庆最大的环氧乙烷灭菌服务供应商,每天可为66万只一次性使用医用口罩和316万只医用外科口罩提供灭菌服务。
疫情不等人,1月29日,郑涛告别家人,迅速召集3名员工当天飞回重庆,次日就着手开干。
为提质增效,2月3日,在重庆市药监局专家指导下,帕西嘉公司着手研发环氧乙烷加速解析技术。
2月7日凌晨3点,经过多次试验,郑涛和同事们掌握了在灭菌柜内完成口罩灭菌和解析全过程的加速解析技术,将解析时间从7-14天缩短到24小时。经检测,口罩在采用加速解析技术后,环氧乙烷残留量仅4-6微克,低于残留量不高于10微克的国家标准,大大加快了防护用品生产速度,缓解了一线防护用品紧缺程度。
此后的30多天,郑涛和同事们吃了几十箱方便面,每天不间断为10余家防护用品生产企业提供灭菌服务,累计灭菌360万只口罩、7000套防护服,全力保障战“疫”一线防护用品供应。
“任何一项技术革新,都是背后核心专利技术支撑的结果。”据郑涛介绍,该公司已拥有国家发明专利和国家新型实用专利3项,还有6项正在审评中。
2月26日,国家药监局器械监管司印发《关于医用防护用品环氧乙烷灭菌后加速解析应急参考方法的函》,向全国推广该技术,全国防护用品生产得以提速。
服务保障
8条口罩生产线落地达产
由于口罩需求激增,2月13日,帕西嘉公司决定自建口罩生产线。在重庆高新区和重庆市药监局全力支持下,公司很快就获得了一次性使用医用口罩、医用外科口罩注册证和生产许可证等生产资质。
当时,疫情防控处于最吃劲的关键时期,大部分跨省运输被叫停,该公司订购的3条口罩生产线无法及时运回。
此外,关键技术人员受疫情影响无法及时返岗,熔喷布采购受限,生产场地亟需扩大,致使口罩生产线投产时间一再延迟。
一场跨省市、跨部门、跨领域的“口罩生产线保供战”随即打响。
在得知帕西嘉公司困难后,重庆高新区改革发展局连夜对接东莞、深圳等地政府,协调督促口罩生产线、原材料企业尽快发货,及时解决物流卡点限制难题;协调员工所在地政府,帮助企业关键技术人员及时返岗;依托市级有关部门向四川省工信厅协调熔喷布采购事宜;对接金凤园区为口罩生产线提供场地......
一系列高效服务落地,3月6日,帕西嘉公司3条口罩生产线投产,调试阶段,每天生产口罩5万只。
截至3月19日,该公司已建成8条口罩生产线,生产口罩超80万只,本月内将累计投产11条口罩生产线,日产口罩可达130万只。据了解,该公司生产的口罩已取得欧盟CE认证,为下一步口罩出口做好了准备。