「简码基因」新冠核酸快检产品全程40分钟搞定

新冠疫情暴发，把全球的神经都调到空前紧张的状态。同时，也让“核酸检测试剂盒”这个之前老百姓感到陌生的生僻词变成了与“N95”、“呼吸机”、“防护服”一样的头条词。

作为新型冠状病毒检测“金标准”的核酸检测技术，成为本次防疫抗疫主角之一，也成为了我国体外诊断（IVD）领域的催化剂，让本来大热的分子诊断POCT加速发展，进入快车道。一些具备研发基础和研发实力的企业在这次疫情中得以凸显，青岛简码基因科技有限公司就是其中之一。

36氪山东了解到，青岛简码基因科技有限公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（快速PCR荧光法）已获得欧盟CE认证，成为山东省内首个、国内首批具备欧盟市场准入条件的核酸检测产品。

新冠检测试剂盒

1月31日，中新网一则针对新冠病毒检测的报道中提到，疫情暴发之初，针对新冠病毒的检测最快需要6个小时才可出结果。事实上，对于暴发迅速、规模大的新冠疫情防控而言，6个小时太久了。彼时的检测存在周期长、检验人员感染风险高、难以满足疫情暴发时针对大量人员的快速确诊。 

简码基因凭借在核酸检测领域多年积累的经验，依托青岛大学青岛市基因即时检测国际科技合作基地、青岛科技大学山东省生物化学工程重点实验室等重点研发平台，校企联合科研攻关，快速提出并开发了病原体从“样本”到“结果”的全程40分钟整套检测方案，实现了核酸检测从“小时级”到“分钟级”的提升。

核酸检测过程一般分为核酸提取、核酸扩增、核酸检测三个步骤。常规的核酸提取依赖传统的磁珠法或柱提取法，操作繁琐，耗时约30分钟，核酸扩增检测通常采用RT-PCR技术耗时约60-90分钟。而在简码基因的解决方案中，核酸提取集合核酸释放、核酸保存二合一功能，一步加样5分钟搞定，后面的核酸扩增检测35分钟内完成荧光结果输出。

目前，简码基因除研发出新冠病毒试剂盒之外，在医疗领域还针对肺炎支原体、甲流、乙流等研发出了相关检测产品。依托其自主开发的微流控技术平台，可一次呼吸道样本采样获取多个病原体检测结果，快速区分新冠病毒、流感病毒和其他呼吸道病原体。其母公司青岛耐德生物技术有限公司主打非医疗领域产品。在食品安全方面，已开致病菌、肉源性等17种检测试剂盒；在动物疾病方面，已开发非洲猪瘟、犬细小等8种检测试剂盒；还有针对林木病虫害等行业的核酸快检产品推出。

据公司介绍，未来将采用1+N的方式展开，以病原微生物检测、分子诊断和即时检测(POCT)的交叉领域的自主研发为核心，向医疗、食品安全、动物疾病、海洋、林业等多个领域拓展。另外，还开发出ND200比色核酸检测仪、ND1600荧光定量PCR检测仪、ND260快速PCR检测仪、一体化微流控等多款核酸检测仪器. 

公司创始人、CEO石超教授系青岛大学教授、博士生导师，美国加州大学洛杉矶分校访问学者，核酸检测领域学术带头人。建立了一系列核酸快速检测技术，构建了一步法RNA 快速检测和快速 PCR检测技术。 发表SCI收录论文30余篇,承担国家重点研发计划1项。另外，团队成员硕士及以上人员占比超过75%，拥有来自高校、科院院所、医院的十几人组成的专家顾问委员会等。

2020年，公司本轮拟融资2000-2500万元，主要用于研发投入、产品注册等方面。 

（我是 36 氪作者 黄井洋，关注科技创新、创业，新经济等领域，欢迎与我交流，我的微信是hero-and-girl，添加请备注姓名-职位-公司。）