36氪讯,国家卫生健康委员会副主任曾益新表示,前一段时间对国内药品生产企业自主研发情况作了一个调研,经过十年的布局,现在已经有一批真正创新的药进入了临床试验三期、二期、一期,或者是基本完成临床前研究基本完成,预计再过两年,也就是在新药专项2020年结束的时候,还会有一批新药上市。
36氪讯,药监局注册司副司长李金菊介绍,下一步,药监局要加快修订药品管理法以及制修订相关配套文件,同时还要把临床试验资格认定由审批改为备案管理,临床试验申请由审批制改为到期默许制,同时还发布一系列的技术指导原则、技术指南以及实施数据保护等等措施。
2018-04-28
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