1分钟知识锦囊 | 除了生产,还有哪些环节决定了疫苗的质量?

1分钟知识锦囊·2018年07月25日 18:25
任何一个环节,设备坏了(或良心坏了),疫苗就完蛋了。


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提问:@L

今日锦囊答主:梁于阳 秒秒测CEO

关于疫苗,我们可以从两个阶段来看它的质量。

阶段1:疫苗制造→ 出厂

阶段2:出厂 →消费者手上

对于阶段一,需要做的是加强监管,从源头上遏止造假,中国生产疫苗的大型药厂大概有几十家,此外还有进口的疫苗。

关于第二阶段,先普及一个小知识:我们所常见的疫苗离厂后,温度就成了其质量的重要影响要素。这些疫苗大多数只能呆在2~8摄氏度的环境里,一旦脱离这个环境太多太久,疫苗就失效了。

大多数国家进行疫苗温度管理的模式很简单,分阶段,

  • 生产,有很严格的温度管理,专业的,不用担心

  • 库房,都有温度记录,专业的,不用担心

  • 干线运输,只要运输的车不坏,车的空调不坏,司机的良心不坏,不用担心

  • 远端仓库,只要是有良心的运输外包公司,有良心的仓储服务,冷库没有爆仓,不用那么担心

  • 支线运输,往往不是那么专业了,有些让人担心

  • 到了各个末梢仓库与最后一公里运输,挺让人担心他们的冷链情况的

  • 最后放在终端仓库里,只要不仓库冷风机能维持良好用运转,还好,不用那么担心

以上环节,按规范来说,都是有温度记录的,会把记录打印出来签字,或者是有实时温度记录与报警的,听起来,很美。但是大家注意到没有:

  • 环节很多,任何一个环节,设备坏了(或良心坏了),疫苗就完蛋了,且,下一个环节,看不出来

  • 最难控制的其实是“环节与环节之间”,因为这个“环节与环节之间”往往是没有温度监控的!一个最简单的例子:在支线运输中,大部分的“从冷库搬到冷车”这个过程中,是没有温度记录的,就算是你在39度的烈日下滞留了1小时,也无人知道。

在疫苗长达2年的有效期内,经历千山万水,经历那么多更加不容易掌控的环节,以及根本就没有监测的“环节与环节之间”,如何能保证疫苗质量呢?

我觉得根本的方法只有一个:对疫苗的最小包装安装电子温度标签,形成不可篡改的伴随疫苗整个生命周期的“温度档案”,且,由消费者能随时检验。

随着智能手机中蓝牙低功耗的普及,类似于秒秒测这样的无线温度标签开始进入了疫苗行业,但要做好第二个阶段,也需要疫苗的上游行业有积极性去推广这种伴随疫苗整个生命周期的带有追溯功能的“温度档案”。

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