高港：聚焦服务，引导医疗器械行业规范化发展
编者按，本文来自《新华日报》，36氪授权转载，作者 钱海燕 姜广俊 杨 菲
前不久，泰州市高港区市场监管局局长蒋加华来到刁铺街道民营工业园，为江苏捷瑞森医疗器械销售有限公司揭牌，该公司被列为高港区医疗器械GSP（医疗器械经营质量管理规范）示范基地。这是该区首家区级医疗器械GSP示范基地，体现全区医疗器械行业的规范化发展。
医疗器械行业是高港区重点发展的主导产业板块，更是大健康产业发展的“风向标”。近年来，该区市场监管局抢抓泰州获批长江经济带大健康产业集聚发展试点机遇，聚焦区域大健康产业发展，以食品、药品、保健品和医疗器械“三品一械”为培育重点，通过扎实有力的工作举措，为医疗器械等行业规范化发展蹚出一条新路，助力全区大健康产业发展。
范化发展，行业主管部门必须“给力”。今年初，该区市场监管局出台了《在民营医药行业开展“三心助力”活动 服务大健康规产业发展的实施意见》，聚焦服务、扶持、监管合力，促进大健康产业发展。“‘三心助力’活动的开展，为市场监管部门推进医疗器械行业规范化发展奠定了总基调。”蒋加华说，出台实施意见是希望通过内部发挥市场监管领域所有职能，外部动员一切能动员的力量，为药品医疗器械产业发展保驾护航。
创新是最好的推动力。在推进医疗器械企业规范化发展的过程中，该局不断转变服务理念，探索更加便利化的举措。细节处见真章，江苏捷瑞森医疗器械销售公司董事长常杰举了一个例子，从一些小的细节感受到市场监管局服务观念的转变。从管理制度公示来说，以前是要求用PVC版上墙，一旦出现变化要全部拆换，现在为企业设置了活页盒，以色标来区分，制度则是以控制文件的形式下发，既方便，又便于管理人员随时查阅、更换。
共识是最好的促进力。高港区医疗器械企业深谙“抱团作战”的重要性，合作共赢、借力发展的理念在行业中深入人心。大泗医疗器械代贮代配平台于2017年2月建成并取得受托贮存运输医疗器械经营许可资质，是新版法律法规实施后省内首个第三方医疗器械物流平台，为硬件设施不足的中小医疗器械企业提供贮存、配送服务，极大降低了企业经营成本。目前，入驻该平台的企业已从2017年的55家增长至123家，占全区医疗器械生产经营企业的29.15%，2018年入驻企业开票总额达3.42亿元。
