最前线丨诺诚健华预计23日港交所挂牌，尚未盈利的生物医药公司前景如何？

3月11日，生物医药公司诺诚健华开始招股，拟发行2.5亿股，其中香港发售股份数目2500万股，国际发售股份数目2.25亿股，本次招股价每股介于8.18港元至8.95港元。

根据最新时间表，诺诚健华本次IPO今日开始招股至3月16日结束。如果一切按照计划进行，诺诚健华将于3月23日在港交所上市，成为2020年首家登陆港股市场的生物医药公司。

诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，由美国约翰霍普金斯医学院博士崔霁松和前清华大学副校长施一公于2015年共同创办。该公司致力于发现、开发并商业化用于治疗癌症及自身免疫性疾病的分子靶向药物。

招股书显示，诺诚健华在2017年至2019年前三季度净亏损分别为3.42亿元、5.54亿元、6.53亿元。由于，该公司的产品还未获准进行商业销售，报告期内未从产品销售产生任何营收。与此同时，诺诚健华的研发费用高企，报告期内累计投入3.61亿元。对生物医药企业来说，大量的研发投入是公司进行药物研发和商业化的必要条件。

目前，诺诚健华团队发现并研发了有9种候选药物，包括3种临床阶段候选药物和6种处于IND准备阶段的自主研发候选药物。其中，奥布替尼（ICP-022）研发进度最快，是当前在中国及美国广泛临床计划中接受评估的，一种潜在同类最佳、高选择性及不可逆BTK抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病。

公开资料显示，当前全球共有3种获批上市的BTK抑制剂，分别是艾伯维和强生旗下的伊布替尼（2013年上市）、阿斯利康公司的阿卡替尼（2017年上市 ）、百济神州自主研发的泽布替尼（2019年上市）。在中国市场，伊布替尼是唯一获批的BTK抑制剂。诺诚健华在招股书中表示，其策略为快速推进其临床计划并寻求批准其候选药物产品在中国商业化。

（诺诚健华现有候选药物的研发状态；图源自招股书）

诺诚健华已制定了与奥布替尼投放时间表相对应的分阶段商业化策略，公司计划将商业化团队进一步扩大至80至90名销售代表，覆盖约300家全国领先的医院。

据弗若斯特沙利文预计，2018-2023年全球肿瘤市场CAGR为11.1%，2023年市场规模达2167亿美元，全球约有22家药企开展BTK抑制剂临床研究。这意味着，诺诚健华面临着激烈的全球竞争。

2014年-2023年，全球肿瘤药物市场规模历史及预测；图源自招股书；资料来源：弗若斯特沙利文分析

而另一方面，新药研发本身也存在一定风险。在招股书的药物生产有关风险因素中，诺诚健华指出，新药若未取得监管批准或批准延时，公司将无法将候选药物商业化，其产生收入的能力将受到重大影响。

（注：如无特殊标注，文中货币单位均为“人民币”）