“一年一度”的流感碰上新疫苗,保护率高达100% 还无需注射

蔡姝凝·2018-09-12 14:01
怕打针的宝宝们请举手。
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种子轮福建省2022-01
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从甲型H1N1,到甲型H2N2,再到甲型H3N2,每年不断爆发的新型流感正在不断刷新着人们的认知。每到冬天,气温降低,“潜伏”已久的流感便开始摩拳擦掌了。

根据美国疾病控制中心(CDC)的数据,北半球的流感季节通常从10月持续到第二年3月,而很多人在秋季的就接种了疫苗。

最近,一种全新的流感疫苗出现了。免疫治疗公司 Altimmune 创新地研发了一种名为 NasoVAX 的流感疫苗。这款疫苗完全不用打针注射,只需要通过鼻内给药即可。

图左是普通感冒病毒,图右是流感病毒。(图片来自webmd)

通过鼻内给药,NasoVAX 会被递送到发生流感感染的呼吸道,从而阻止感染的继续传播。传统疫苗通常需要长达几周的反应期,而 NasoVAX 则可以在几天内就起效,并且保护效果更好(数据来自临床前试验)。

近日,Altimmune 公司宣布了该流感疫苗的2a期试验积极数据。这项试验共有60名健康成人参与,并设立了三个不同的给药剂量。 在两种最高给药剂量上,NasoVAX 的保护率达到了100%,并引发了类似于Fluzone(一种有执照的注射流感疫苗)的抗体。与 Fluzone 相比,NasoVAX 还呈现出更显著的T细胞免疫反应的能力。

NasoVAX 在所有剂量下都表现出了很好的耐受水平。没有出现发烧、严重不良反应(SAEs)或药效不持续的状况。

Altimmune公司持有的专利技术

在接种疫苗后,受试者接受了6个月的随访,以评估抗体反应的持久性。这些新数据表明,NasoVAX 是一种持久的、有剂量依赖性的保护性免疫反应,且能持续保持清洁、安全。

在接种疫苗一个月后,NasoVAX 与安慰剂和 Fluzone 相比有显著的粘膜免疫反应。粘膜抗体通常存在于眼泪、唾液和鼻腔粘膜中,是免疫防御的第一道防线。因此,NasoVAX 产生的粘膜抗体可以在呼道进入的呼吸道预防流感。

NasoVAX 的血清抗体水平可以在至少六个月内保持稳定,而对照组不像 Fluzone 在六个月内的抗体水平则下降了50%。这表明 NasoVAX 在整个流感季节内,可能都具有更高的保护能力。

除此之外,NasoVAX 没有使用传统的生产方法,而是采用了基于细胞培养的生产方法。这将大大缩短约一半的生产时间,降低生产成本,同时提高产品的安全性。

Altimmune 公司总裁兼首席执行官 William J. Enright 说,“这次数据展现了NasoVAX 的强烈的血清保护力,明确的剂量依赖的结果,显著的T细胞免疫反应和粘膜免疫反应,持续的干净、安全状态。这些积极的试验数据给了我们很大的鼓舞。我们计划在2019年启动第二阶段的研究。”

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