「海创药业」完成4000万美元B轮融资 推动前列腺癌氘代药Ⅲ期临床
日前，「海创药业」在公司总部注册地成都高新区举行了B轮融资签约仪式，此次融资有通德资本、复兴医药领投，朗盛投资、恒兴资本、硅谷火炬、鼎建新材料等共同投资，本轮融资金额达到了四千万美金。此前，「海创药业」已经完成了由盈创动力领投的天使轮，以及由海思科药业完成的A轮融资。据了解，海创药业本轮融资将主要用于推进前列腺癌症新药HC-1119在全球多中心的临床Ⅲ期试验工作、高尿酸血症及痛风药物HP501的临床Ⅱ期和其他产品管线的研发工作。
成立于2013年的「海创药业」，是国家级高新技术企业，总部位于成都高新区，在美国、澳大利亚等国设有分支机构，主要从事面向全球市场的新药研究及产业化工作。「海创药业」依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台，开发具有广阔市场潜力的重大新药品种，目前有包括治疗前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病的多个创新药物处于临床和在研阶段。已建立了包括药物化学、生物筛选、工艺研究、质量研究、注册申报、临床研究、生产外包等完整药物研发和产业化体系。
海创药业创始人兼董事长 陈元伟博士 （图片来源：海创药业提供）
其中，已经进入全球多中心和中国临床Ⅲ期试验阶段的前列腺癌症创新药「海创药业」HC-1119，是目前最接近于上市的同类型药物。同赛道上，苏州开拓研发的普克鲁胺目前处于中国临床Ⅲ期和美国临床Ⅰ、Ⅱ期，另一家竞品江苏恒瑞所研发的新药SHR3680目前处于中国临床Ⅲ期阶段,就全球研发进度而言，「海创药业」的HC-1119将有望成为第一款在海外上市的治疗前列腺癌症的国产创新药。
前列腺癌作为目前老年男性的主要癌症之一，80岁以上老年男性有80%的机率得前列腺癌症，根据美国癌症协会（ACS）报道，预计2019年全美将新增174,650病例，将有31,620人死于前列腺癌。而在中国，随着中国老龄化程度的不断加深，前列腺癌症患者数量急剧上升。2009年前列腺癌发病率约为10/10万每年，预计2022年发病率增加到40/10万每年，我国每年新增前列腺癌症病例总数也将达到40万例。然而，全球前列腺癌症用药主要为恩杂鲁胺和阿比特龙两种,而在国内在售的仅阿比特龙一种药物，临床用药需求十分迫切。
HC-1119 (图片来源：海创药业提供)
HC-1119作为前列腺癌症特效药恩杂鲁胺的氘代药，是「海创药业」依托其全球领先的氘代药物研发技术平台开发。氘代药主要指将药物分子结构中特定位点的氢（H）换成氘（D），由于碳上氘代化引起碳氢键变强,从而对药物的吸收、分布、代谢、排泄产生影响，这些影响会带来许多临床益处。据了解，氘代药可以增加药物在体内的暴露量，延长半衰期，更重要的是会进一步减少毒性代谢产物的产生。2017年4月，梯瓦（Teva）宣布旗下用于治疗亨庭顿舞蹈症药物SD-809获得FDA批准，商品名为AUSTEDO。AUSTEDO也成为FDA批准上市的首个氘代创新药，目前，氘代药物研发以速度快，成本低，风险小的特点，正成为全球生物技术制药公司竞相追逐的赛道。「海创药业」搭建的全球领先的氘代技术平台，在氘代药物的立项、筛选、临床路径开发积累了丰富的经验。同时，「海创药业」目前已经申请了含氘代药物技术在内的105项药物的研发专利，为创新药物的研发奠定了良好的基础。
海创药业研发团队（图片来源：海创药业提供）
特别是2018年4月，全球第一个获批上市的氘代药物AUSTEDO发明人、知名化学家张承智博士正式加盟「海创药业」，出任执行副总裁，负责公司创新药物平台的药化及CMC的全面管理。在此之前，张承智博士是梯瓦（Teva）公司高级总监。张承智博士的加盟也将进一步推进HC-1119的临床试验工作。
除此以外，目前「海创药业」已有8款创新药物处于临床和临床前不同研究阶段，治疗病症涵盖了前列腺肿瘤、乳腺肿瘤、痛风等疾病，特别是高尿酸血症及痛风药物HP501已经进入临床I期试验阶段。
在国内氘代药物研发这条全新的赛道上，目前国内有２０多家公司和研究单位申请了６０多项氘代药物的专利，其中以正大天晴药业集团股份有限公司、苏州泽璟生物制药有限公司、郑州泰基鸿诺药物科技有限公司、深圳塔吉瑞生物医药以及成都海创药业申请的氘代药物的专利较多，有部分专利已被授苏州泽璟生物制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和成都海创药业有限公司，它们都已获得临床批件，并开始临床研究，还有多个氘代药处于临床前研究阶段。
团队方面，「海创药业」创始人兼董事长陈元伟，瑞士洛桑大学有机化学博士、美国斯克利普斯研究所博士后研究员，曾供职于美国拜耳、雅培、上海睿智化学等知名药物研发企业。联合创始人李兴海，美国犹他大学亨斯迈癌症研究所肿瘤学博士，曾供职于美国默克、阿斯利康、上海睿智化学，负责药物研发工作。首席医学官Frank G.E. Perabo ，德国慕尼黑大学医学博士，美国ESSA Pharmaceuticals 首席医学官、执行副总裁，美国安斯泰来制药公司临床研发执行总监，拥有15年前列腺肿瘤药物研发工作经历，负责安斯泰来公司恩杂鲁胺产品在全球布局，成功在中国申请新药临床试验，推动多个新药进入临床阶段。执行副总裁张承智博士为美国哥伦比亚大学博士后，曾任美国梯瓦（Teva）制药公司高级总监、诺华基金会基因组学研究所资深研究员，拜耳医药保健、美国伊邓药品首席科学家。
